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  • 觀察

    首款國產特立氟胺片上市銷售 罕見病用藥保障迎來新希望

      2022-08-09 17:03:30

     

     

     

    8月8日,盛世泰科研制的首款國產特立氟胺片上市銷售,首批患者惠及北京、上海、廣州、成都、蘇州等核心城市,后續將很快覆蓋全國市場,為國內多發性硬化癥患者用藥帶來新選擇和供藥保障。

     

    多發性硬化癥(MS)是一種終身、慢性、進展性疾病,全球有超過230萬人患多發性硬化,我國有近5萬名患者。2018年5月,多發性硬化癥被納入中國《第一批罕見病目錄》。其病因源于自身免疫系統的病變,引起神經髓鞘的破損和剝落,致使脊髓、大腦以及視神經功能受到損害,患者的神經系統殘疾逐漸加重,喪失自理能力、失明甚至失去生命,需要早診斷,早治療。


    特立氟胺是一種具有抗炎作用的免疫調節劑,長期服用療效確切、安全性好,是國內外指南推薦的多發性硬化治療一線藥物。盛世泰科研制的特立氟胺片通過了與原研藥物的一致性評價,上市銷售打破了目前多發性硬化癥治療藥物過度依賴進口藥品的局面,將明顯提高國內患者的用藥可及性,保障藥品供應的持續性,不受境外各種因素的影響。


    盛世泰科創始人兼CEO余強博士表示:“其實罕見病,并不罕見。但無藥可醫,才是罕見病患者難以言說的痛楚。多發性硬化癥越早診斷、越早治療,越能夠更好緩解癥狀,延緩疾病發展。所以,今天我們很高興看到盛世泰科生產的特立氟胺片上市銷售,惠及國內患者,讓每一個小群體都不再被放棄。今后,公司將以中國及全球未被滿足的臨床需求為導向,研發可及性高、療效更佳的創新藥物惠及全球患者! 


    盛世泰科于2010年在蘇州工業園區創辦,致力于突破性療法的小分子創新藥研發與產業化。公司憑借集成化藥物研發技術平臺和多元化的商業視野,搭建了豐富的創新藥管線,覆蓋降糖、抗癌和罕見病等多個疾病領域。其中,原創降糖新藥磷酸盛格列汀已進入臨床Ⅲ期收尾階段,有望填補國內原創DPP-4抑制劑的空白;在研的抗癌藥物中已有三款進入臨床,FGFR/VEGFR雙靶點抑制劑CGT-6321已在晚期實體瘤中開展Ⅰ期臨床試驗,該藥物有望成為潛在的first in class藥物;CXCR4拮抗劑CGT-1881用于造血干細胞動員,口服給藥更加便捷;新一代ALK/RET抑制劑CGT-9475,有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉移等幾大臨床痛點。后兩款項目均獲得了美國FDA的臨床許可,走出了公司創新藥出海的堅實一步。

     

    本文僅代表作者觀點,不代表本刊立場。

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